Afin de se concentrer davantage sur les maladies complexes, les technologies de pointe et l'innovation scientifique, ainsi que de promouvoir le développement intégré et de haute qualité de l'ensemble de la chaîne entre l'industrie, l'université, la recherche et la médecine, Shanghai a proposé une série de mesures pour renforcer le système de recherche clinique et améliorer les capacités des institutions médicales dans ce domaine, soutenant ainsi le développement de l'industrie biopharmaceutique. Voici les points clés :

Perfectionner le système de recherche clinique de haute qualité

S'appuyer sur des hôpitaux de haut niveau et mettra en place un système de recherche clinique, tout en prenant les plateformes de recherche innovantes comme modèle, avec les Centres médicaux nationaux, les Centres nationaux de recherche clinique, les Bases nationales de recherche clinique en médecine traditionnelle chinoise et les Laboratoires clés nationaux comme noyau, et les salles de recherche des hôpitaux municipaux comme composantes essentielles.

S'aligner sur les normes internationales de premier plan et accélérer la construction de plateformes de recherche innovantes telles que les grandes infrastructures nationales de recherche en médecine translationnelle (Shanghai), le Centre de recherche clinique de Shanghai, le Centre d'innovation médicale international de Shanghai et l'Institut de recherche sur les maladies infectieuses majeures et la biosécurité de Shanghai. D'ici 2025, établir 2 à 4 plateformes de recherche clinique qui joueront un rôle de leader en matière d'innovation en Chine.

Exploiter pleinement le potentiel des Centres médicaux nationaux, des Centres de recherche clinique, des Bases de recherche en médecine traditionnelle chinoise et des Laboratoires clés nationaux. En se basant sur de grandes stratégies nationales et des besoins cliniques, se concentrer sur les disciplines d'excellence pour mener des recherches de haute qualité ayant un fort potentiel de transformation. D'ici 2025, produire 2 à 3 résultats de recherche novateurs.

Renforcer l'interconnexion entre la recherche clinique et la recherche fondamentale

Soutenir la création d'équipes d'innovation interdisciplinaire au sein des institutions de santé, des universités et des centres de recherche. Renforcer la coopération multidisciplinaire et promouvoir l'établissement de « instituts d'innovation » ouverts, intégrant l'industrie, l'université, la recherche et l'application, afin de mener des recherches médicales et d'accélérer la conversion des résultats de recherche fondamentale vers des applications cliniques.

Pour répondre aux besoins cliniques majeurs, il faut intensifier la recherche sur de nouvelles cibles basées sur des technologies telles que la génomique, la biologie structurale et la biologie computationnelle et s'engager dans des domaines de pointe comme la biologie synthétique et l'édition génétique afin de favoriser la recherche clinique sur de nouvelles technologies et thérapies, telles que la thérapie cellulaire et génique.

Promouvoir l'application des technologies de pointe telles que l'intelligence artificielle, les omiques et les organoïdes dans la recherche clinique. Renforcer la recherche et le développement de produits innovants en matière de dispositifs médicaux, tels que l'imagerie médicale, les équipements de diagnostic et de traitement, les instruments d'implantation mini-invasifs et les dispositifs d'assistance haut de gamme, ainsi que les technologies des matériaux clés et des composants essentiels.

Renforcer la construction de l'équipe de talents en recherche clinique

Améliorer le mécanisme de découverte, de formation et de motivation des scientifiques stratégiques, et accélérer l'introduction et la formation d'un groupe de leaders en recherche clinique de niveau international.

Encourager les établissements de santé à recruter des chercheurs à plein temps et à mettre en place un système de recherche à temps plein pour les chercheurs cliniques à temps partiel.

Renforcer le rôle de la recherche clinique dans les systèmes d'évaluation et les projets de construction des universités et des instituts de recherche existants pour optimiser la structure des disciplines et des spécialités.

Poursuivre la promotion de la transformation des résultats de la recherche clinique

Promouvoir la mise en œuvre des Directives opérationnelles pour la promotion de la transformation des résultats scientifiques et technologiques des établissements de santé de Shanghai (édition pilote), mener des essais de réforme innovante de la transformation des résultats scientifiques et technologiques au sein des établissements de santé, accorder aux chercheurs la propriété ou le droit d'utilisation à long terme des résultats scientifiques liés à leur fonction, et soutenir les unités pilotes dans l'établissement d'une gestion séparée des résultats scientifiques, ainsi que de mécanismes de responsabilité et de listes négatives.

En fonction des arrangements concernant les travaux pilotes de l'Administration nationale des produits médicaux et de la Commission nationale de la santé, soutenir les établissements médicaux pilotes dans le développement et l'utilisation de réactifs de diagnostic in vitro qu'ils ont conçus eux-mêmes, tout en facilitant la transformation des résultats vers le marché.

Soutenir l'établissement d'une plateforme de services de transformation des résultats en sciences médicales, à la fois commercialisée et spécialisée. Créer l'Institut de recherche sur la transformation de l'innovation clinique de Shanghai pour promouvoir la transformation des résultats de recherche de haute qualité et explorer l'établissement d'une plateforme de participation basée sur des investissements valorisés.

Promouvoir l'application clinique des nouveaux médicaments et dispositifs médicaux après leur mise sur le marché

Promouvoir l'intégration des nouvelles technologies et produits de recherche clinique dans le système de politiques d'achats publics, de promotion et d'application dans la ville. Soutenir l'inclusion des médicaments et dispositifs médicaux innovants dans le répertoire de l'assurance maladie de base, développer l'assurance santé commerciale et enrichir l'offre de produits d'assurance santé commerciale.

Les établissements de santé doivent organiser une réunion sur les médicaments dans le mois suivant la publication du nouveau répertoire des médicaments remboursés, afin de s'assurer que tous les médicaments innovants figurant dans le répertoire soient fournis en fonction des besoins cliniques. Ajuster et optimiser le mécanisme d'évaluation des établissements de santé, interdisant aux hôpitaux de restreindre l'admission des médicaments et dispositifs médicaux innovants en raison du nombre de médicaments dans le répertoire ou du ratio de consommation de médicaments.

Cet Avis sur la mise en œuvre sera valable jusqu'au 31 juillet 2029.